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    產品列表PRODUCTS LIST

    干熱滅菌箱

    簡要描述:

    干熱滅菌箱DMH系列凈化對開門干燥箱適用于制藥行業的原料,西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干燥滅菌。本設備控制系統先進靈敏、配備微壓差計、自動排濕閥門及特殊環境使用氣體濃度測試儀等一批關鍵件均為美國及中國臺灣產。使烘箱的質量得到了保障。完善的百級層流凈化系統符合了GMP規范要求。

    更新時間:2022-02-17

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    干熱滅菌箱

     

    一.    干熱滅菌箱 用途簡介
    1.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
    2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發的新一代產品。在國內數百家制藥、食品企業均以通過GMP認證,本設備控制系統均采用進口件,控制精度靈敏,運行穩定。
    3.觸摸屏、PLC操作系統采用日本或德國(西門子),箱體內壓力監控采用國內儀器

    二. 干熱滅菌箱    原理及特點:
    1.DMH系列干熱滅菌烘箱,結合國外制造優勢,精心設計開發,為制藥企業采用,符合新版GMP認證制造要求。
    2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。
    3.設計高溫度可達300℃,箱內達到百級狀態。
    4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結構,內部拋光,Ra≦0.4,無死角,無銳角。
    5.裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。
    6.DMH系列產品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。
     

    三.     干熱滅菌烘箱流程描述
    Ⅰ.程序啟動及流程控制
    1.預備階段(圖①中0點)
    2.升溫階段(圖①中0-1點)
    3.排濕階段(圖①中0-1點)
    4.滅菌階段(圖①中1-2點)
    5.降溫階段(圖①中2-3點)
    6.結束階段(圖①中3-4點)

    四.     技術參數:

     

    型號

    DMH-2

    工作室尺寸mm(寬×深×高)

    800×800×1000

    外形尺寸mm(寬×深×高)

    1850×1200×1950

    加熱功率kw

    15

    循環風機功率kw

    1.1

    補充風機功率kw

    0.12

    排濕風機功率kw

    0.18

    設計溫度范圍℃

    室溫~300

    潔凈等級

    100級

    循環風機風量m3/h

    2700

    補充風機風量m3/h

    408

     

     

     

    五.主要配置

     

    名     稱

    型號及規格

    備注

    箱   體

    內壁

    騰陽自制

    304 2.0 2B

    外壁

    騰陽自制

    304 1.5 拉絲板

    騰陽自制

    304-4.0拉絲板

    導風系統

    對流壁

    騰陽自制

    304 1.5拉絲板

    二層頂板

    騰陽自制

    304 1.5拉絲板

    循環風導向板

    騰陽自制

    3041.5拉絲板

    循環風系統

    內循環風機

    1.1KW

    380V

    風葉

    直徑320

    304  2B

    導風蝸殼

    騰陽自制

    304  1.5

    排濕風機

    180W

    180W

    補償風機

    180W

    180W

    進出風口

    150×150mm

    耐高溫高效過濾器

    加熱系統

    不銹鋼加熱管

    12KW

    304

    溫控系統

    智能型電腦控制器

    MU1tiF C1000

    220V

    打印計錄儀

    MP-A40-8

    5V

    鉑電阻

    PT100

    -200- 520℃

    固態繼電器

    RRS-40A

    三相

    中間繼電器

    HH54P

    220V

    交流接觸器

    CJX1-9

    220V

    互鎖系統

    司弗電機

     

    380V  0.37KW

     

    接近開關

     

    220V

    凈化系統

    進出風口過濾器

    不銹鋼高溫型

     

     

    內循環過濾器

    不銹鋼高溫型

     

    自檢系統

    壓差表

     

    檢測過濾器

     

    GMP檢測口

     

    檢測工作室溫度

     

    六.圖片展示

     

     

     

     

    七.干燥滅菌程序的工作曲線
     

    如圖①所示,流程的各個階段描述如下:
    1. 預備階段(圖①中的0點)
    1.1 階段描述
    在預備階段,設定好滅菌參數如:滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報警溫度值,排濕跟據物料的濕度可階段性的設定排濕溫度和排濕時間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
    1) 程序在自動狀態;
    2) 所有其他的程序都位于“預備”狀態;
    3) 兩門都在關閉位置;
    4) 所有的溫度傳感器正常;
    1.2 此階段內的報警
     若有上述1.1中的條件不滿足,當按下程序啟動按鈕時,產生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
    1.3 此階段結束條件
    操作人員啟動“滅菌階段”
    2   升溫階段(圖①中的0-1點)
    2.1 升溫階段描述
    1)開啟自動按鈕;
    2)循環風機啟動;
    3)加熱啟動;
    4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關畢 ;
    5)啟動記錄儀和打印機直至到結束階段;
    2.2 此階段內的報警
    循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
    2.3 此階段結束條件
        T1 ≤設定值
    3 排濕階段(圖①中的0-1點)
    3.1 排濕階段描述
    1) 循環風機啟動;
    2) 加熱啟動;
    3) 排濕共有5段,排濕閥門根據固化的時間間隔自動開啟、關閉;
    4) 記錄儀和打印機啟動;
    3.2 此階段內的報警
    循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
    3.3 此階段結束條件
    T1 ≥設定值
    4 滅菌階段(圖①中的1-2點)
    4.1 滅菌階段描述
    1)循環風機啟動;
    2)加熱啟動;
    3)加熱管根據溫控表PID調節自動開啟和關閉;
    4)記錄儀和打印機啟動;
    4.2 此階段內的報警
    循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
    4.3 此階段結束條件
    滅菌時間到達設定值(≥45min)
    4.4 注釋
        滅菌溫度設定250℃,在滅菌階段,依靠內室循環風,將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
    5 降溫階段(圖①中的2-3點)
    5.1 降溫階段描述
    1) 循環風機啟動;
    2) 加熱停止;
    3) 冷卻風機啟動;
    4) 排濕風機啟動;
    5) 排濕閥門啟動;
    6) 記錄儀和打印機啟動;
    5.2 此階段內的報警
    循環風機保護報警,箱體內壓力報警
    5.3 此階段結束條件
    T1≤60℃   
    6 結束階段(圖①3-4中的點)
    6.1 結束階段描述
    1) 補充風機啟動;
    2) 內室壓力≥20Pa;
    3) 記錄儀和打印機停止;
    4) 打印報告要包括如下內容;
    a) 實時打印生產批次;
    b) 升溫、密菌、降溫過程;
    c) 箱體壓力壓差數據;
    d) FH值;
    5) 提示程序運行結束;
    檢測的結果合格或不合格;

     

     

     

     

     

     

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